La FDA approuve le tout premier spray nasal pour le traitement de l'anaphylaxie : une innovation majeure pour les personnes souffrant d'allergies

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le vaporisateur nasal d'épinéphrine Neffy, un médicament révolutionnaire destiné au traitement d'urgence des réactions allergiques potentiellement mortelles, appelées anaphylaxie. Cette nouvelle option de traitement est approuvée pour les adultes et les enfants pesant au moins 30 kg, offrant une alternative sans aiguille aux injections d'épinéphrine traditionnelles.

Une avancée révolutionnaire dans le traitement des allergies

L'anaphylaxie est une réaction allergique grave qui peut survenir quelques minutes après l'exposition à des allergènes tels que certains aliments, médicaments ou piqûres d'insectes. Il s'agit d'une urgence médicale, dont les symptômes vont de l'urticaire et du gonflement à la difficulté à respirer et à la perte de connaissance. L'épinéphrine est depuis longtemps le traitement de référence et salvateur contre l'anaphylaxie, mais jusqu'à présent, elle n'était disponible que par injection, une méthode que certaines personnes, en particulier les enfants, peuvent trouver intimidante ou pénible.

Le Dr Kelly Stone, MD, PhD, directrice adjointe de la division de pneumologie, d'allergie et de soins intensifs au Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA, a souligné l'importance de cette approbation : « L'anaphylaxie est mortelle et certaines personnes, en particulier les enfants, peuvent retarder ou éviter le traitement par peur des injections. La disponibilité du spray nasal d'épinéphrine peut réduire les obstacles à un traitement rapide, offrant une option importante et accessible aux personnes à risque. »

Comment fonctionne Neffy et ce que cela signifie pour les patients

L'approbation de Neffy est appuyée par quatre études cliniques portant sur 175 adultes en bonne santé. Ces études ont comparé les concentrations sanguines d'épinéphrine chez les participants après l'administration de Neffy par rapport aux injections d'épinéphrine traditionnelles. Les résultats ont montré que Neffy délivre l'épinéphrine d'une manière comparable aux injections, avec des augmentations similaires de la pression artérielle et du rythme cardiaque, des réponses essentielles nécessaires pour contrer l'anaphylaxie.

Le spray nasal est un produit unidose administré dans une narine. Si les symptômes ne s'améliorent pas ou s'aggravent, une deuxième dose peut être administrée à l'aide d'un nouveau spray dans la même narine. Malgré sa simplicité d'utilisation, il est conseillé aux patients de consulter un médecin d'urgence après avoir utilisé Neffy afin d'assurer une surveillance adéquate et un traitement supplémentaire si nécessaire.

Considérations importantes et effets secondaires

Bien que Neffy soit une avancée significative dans le traitement des allergies, il comporte certains avertissements. Les personnes souffrant d’affections nasales, telles que des polypes nasaux ou des antécédents de chirurgie nasale, doivent consulter leur professionnel de la santé avant d’utiliser Neffy, car ces affections peuvent affecter l’absorption du médicament. De plus, les personnes souffrant de certaines affections coexistantes ou d’allergies aux sulfites doivent être prudentes et discuter de leurs options avec un professionnel de la santé.

Les effets secondaires courants signalés avec Neffy comprennent une irritation de la gorge, des picotements dans le nez, des maux de tête, une gêne nasale et des étourdissements, entre autres. Malgré ces effets secondaires potentiels, les avantages d'un traitement d'urgence sans injection pour l'anaphylaxie pourraient changer la vie de nombreuses personnes.

Approbation accélérée et prochaines étapes

Reconnaissant le besoin urgent d'une option d'épinéphrine sans aiguille, la FDA a accordé à Neffy la désignation Fast Track, accélérant ainsi son processus d'examen et d'approbation. Cette approbation rapide souligne l'engagement de la FDA à répondre aux besoins critiques de santé publique.

L'approbation de Neffy par la FDA représente une étape majeure dans le traitement de l'anaphylaxie, offrant une nouvelle option moins intimidante pour les patients. À mesure que de plus en plus de personnes auront accès à ce spray nasal salvateur, on s'attend à ce qu'il ait un impact significatif sur la gestion des urgences allergiques, en particulier pour les personnes qui hésitaient auparavant à utiliser des traitements injectables.

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