La FDA aprueba el aerosol nasal de epinefrina Neffy® de 1 mg para niños que pesan entre 15 y 30 kg.

Para los padres de niños con alergias alimentarias graves, la espera por una opción de epinefrina sin aguja finalmente ha terminado. La FDA ha aprobado oficialmente el aerosol nasal de epinefrina neffy® de 1 mg para niños de 15 a <30 kg (33 a 66 libras) . Esta aprobación pionera presenta el primer tratamiento de epinefrina sin aguja diseñado específicamente para niños pequeños, ofreciendo una alternativa segura, eficaz y fácil de usar a los autoinyectores tradicionales .

Por qué esta aprobación es importante para las familias con alergias alimentarias

Las alergias alimentarias son una preocupación creciente que afecta aproximadamente a uno de cada 13 niños en EE. UU. , y más del 40 % experimenta reacciones graves . Si bien la epinefrina es el tratamiento de primera línea para la anafilaxia , los estudios demuestran que muchos cuidadores dudan en usar autoinyectores tradicionales con aguja por temor a administrar la inyección. La aprobación de neffy® 1 mg elimina este temor al ofrecer un espray nasal simple que administra epinefrina al instante, sin necesidad de aguja .

Beneficios del aerosol nasal de epinefrina neffy® 1 mg

• Administración sin agujas: No se requieren inyecciones, lo que facilita su uso para los cuidadores y los niños.

• Rápido y eficaz: administra una dosis precisa de epinefrina al instante, sin necesidad de retención nasal.

• Diseño apto para niños: Un dispositivo pequeño y fácil de transportar que ayuda a reducir las dudas sobre el tratamiento.

• Seguridad y eficacia comprobadas: respaldadas por ensayos clínicos que demuestran un rendimiento constante con los autoinyectores tradicionales .

• Larga vida útil y estabilidad: se mantiene eficaz durante 24 meses a temperatura ambiente y permanece estable a altas temperaturas de hasta 122 °F (50 °C) .

Abordar el miedo a los autoinyectores de epinefrina

Un obstáculo importante para el uso oportuno de epinefrina es la ansiedad por las agujas . Las investigaciones demuestran que el 56 % de los cuidadores temen usar inyecciones con aguja en sus hijos, lo que provoca retrasos o la omisión de tratamientos. El aerosol nasal neffy® ofrece una alternativa sin aguja , lo que aumenta la probabilidad de que los cuidadores administren epinefrina con prontitud durante una emergencia alérgica.

Según el Dr. David Fleischer , Jefe de Sección de Alergia e Inmunología del Hospital Infantil de Colorado, la disponibilidad de neffy® representa un gran avance en el tratamiento de las alergias. Destaca que muchas personas esperan demasiado tiempo para administrar epinefrina por miedo, pero con neffy®, los cuidadores pueden actuar con rapidez y seguridad para prevenir la agravación de reacciones alérgicas graves.

¿Quién puede usar neffy® 1mg?

La FDA aprobó neffy® de 1 mg para niños de 4 años o más que pesen entre 15 y 30 kg . Esta aprobación sigue a la anterior de la FDA para neffy® de 2 mg, aprobada en agosto de 2024 , diseñada para niños y adultos que pesen 30 kg o más .

¿Cuándo y dónde estará disponible neffy®?

Se espera que el aerosol nasal esté disponible en EE. UU. a finales de mayo de 2025. Las familias pueden acceder a apoyo financiero a través del programa neffyConnect , que ayuda con la gestión de medicamentos, la gestión de seguros y el ahorro en copagos.

• Ahorros en el copago: la mayoría de los pacientes asegurados no pagarán más de $25 por dos dosis .

• Precio en efectivo: Si el seguro no cubre neffy®, estará disponible un paquete de dos dosis por $199 .

• Disponibilidad escolar: Las escuelas que participan en el programa neffy in Schools recibirán dosis según disponibilidad.

Para obtener más detalles, visita neffy.com .

Qué significa esto para la comunidad de alergias alimentarias

La aprobación de neffy® 1 mg supone un cambio radical para los niños con alergias alimentarias graves y sus familias. Con una alternativa fácil de usar y sin agujas, ahora disponible, los padres y cuidadores ya no tienen que dudar al responder a las reacciones alérgicas. Esta innovación garantiza un tratamiento más rápido, mayor accesibilidad y una mejor calidad de vida para quienes viven con alergias potencialmente mortales.

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